立式灌装机

本机适用于制药行业对小容量注射剂西林瓶瓶自动精确灌装及拉丝封口。可自动完成分

离送瓶、前充氮、灌装、后充氮、预热、拉丝封口程序控制，采用*智能电控技术、简

洁直观的人机界面，实现了机电一体化设计，达到将*制药机械技术与药品无菌生产技

术结合的设计目标，符合现行*药品产质量管理规范（GMP）的要求。

本机既可单独使用，也可与本公司生产的 KCL 型西林瓶超声波清洗机、KASMR 型隧道热风

循环烘箱等设备组成高速西林瓶烘灌封联动机组，实现水针生产的自动化。

3.1 AFV12 灌封机技术参数

3.2 灌装封口机平面布置图

参考图

3.3 灌封机的工作原理及特点与优势

符合新版 GMP 对灌封机的 4 大要求，4 大特点

3.3.1 四大要求

（1） 操作区与维护区有效分离

（2） 对 A 级洁净区，粒子、风速、浮游菌、沉降菌监测

（3） ORABS 隔离系统，提高无菌安全性

（4） 在线装量抽样检查

3.3.2 四大特点

（1） 无工具拆卸，更换规格件方便快捷

（2） 三等分扇形拨快进出瓶系统

（3） 集中供油润滑

（4） 安全保护、报警装置、确保人机安全

上海新遂制药机械设备有限公司是一家专业从事制药包装机械的公司，主要针对灌装，水针，大剂量灌装生产线有多年设备生产制造经验，严格执行GMP标准，可满足广大客户的要求。上海新遂能够提供满足cGMP标准（美国FDA、欧盟EU GMP、WHO等）有竞争力的无菌注射剂整体解决方案和相关制药系统装备。