随着制药行业法规的逐步完善和对于清洁验证的要求逐步提高，制药行业，尤其是无菌制剂和生物制药，一次性工艺的使用范围越来越广泛。相应的，供应商也与客户一起致力于开发更多用于替代传统工艺的一次性工艺流程。使用一次性工艺设计的方案，可以更好避免生产中消毒物品、致敏无菌产品的泄露，保护操作人员的安全。同时，减少清洁和灭菌验证中人力及物力的消耗。

我在与客户交流的过程中，也经常会被问到一次性工艺和传统工艺的区别。所以今天，我想大家分享一下我所理解的一次性工艺和传统的对应规模的不锈钢工艺的区别及各自的优势。仅作交流。

时间

在时间消耗方面，不锈钢技术在采购、原料获取、质量检测和验证方面需要花费更长的时间，初始成本也更高一些。一次性技术能以更低的资本支出实现更快上市，药品上市时间可缩短1/3左右。 

成本

在运营成本的投入上，一次性技术能够使人工成本得到有效的降低，只需不锈钢技术的68%。因省去了在位清洗（CIP）和在位灭菌（SIP），一次性技术可以降低32% 的人工成本。在转换时间上，一次性技术可将不锈钢技术的5-10天的转换时间减少到1-2天。一次性技术年总产出比不锈钢技术多生产更多的批次。  

空间

在空间占用上，由于清洗间和设备准备间的减少，一次性技术在空间占用也更加节约，只是不锈钢技术的70%。一次性技术可以实现更小的设施和洁净室空间，从而降低公众设施与集中供热、通风和空气调节费用。

综上，对比不锈钢技术，一次性技术的优势十分明显。说到这，我想向大家介绍一个在生物工艺一次性产品的研发生产等方面表现得十分突出的品牌——Ecell。主要从事生物技术及制药行业新型一次性使用产品的研发、生产，且能为客户定制符合客户要求的一次性解决方案。 

Ecell公司设计和开发了一系列一次性产品服务于生物技术及制药产品，用于生物制药过程中各类样品的配制、储存和转运、罐装等。具有安全性、可靠性、易验证、节约资源等多项技术特点从而帮助生物技术及制药企业的更好的符合GMP，环保和EHS要求。

广州东弘科技有限公司是Ecell的中国区总代理，欢迎广大客户咨询购买。