甲钴胺原料药液相色谱法

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中文名称:甲钴胺
中文同义词:甲基维生素B;甲基维生素B,99%;VB(12)甲钴胺;甲钴胺VB12,COΑ-[Α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Β甲钴酰胺;甲钴胺VB12 原料粉;甲基钴胺素(-20℃);甲钴胺水合物;甲基维生素B,甲钴胺；甲钴胺原料药液相色谱法
英文名称:Mecobalamin
CAS号:13422-55-4
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.38
EINECS号:236-535-3

用途：用于神经系统疾病，缓解疼痛和麻木，速缓解神经痛，改善颈椎病引起的疼痛。

用途：甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

【含量测定】避光操作。照液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（LunaC18色谱柱，4.6mmX250mm,5^或效能相当的色谱柱）;以0.03mol/L磷酸二氢钾溶液（用0.2mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至4.5)-乙腈（84：16)为流动相；检测波长为342nm。取甲钴胺对照品约10mg，置20ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，在自然光下放置5-10分钟，取20M1注入液相色谱仪，调节流速使甲钴胺峰的保留时间约为12分钟，记录色谱图，甲钴胺峰与羟钴胺峰（相对保留时间约为0.2)的分离度应大于20，甲钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法   取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲钴胺对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

甲钴胺原料药液相色谱法