甲磺酸酚妥拉明原料药液相色谱法

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中文同义词:甲磺酸酚妥拉明;酚胺唑啉马来酸盐;瑞支亭甲基磺酸盐;甲磺酸酚妥拉明(立其丁);酚妥拉明甲磺酸盐;酚胺唑啉;酚妥拉明甲烷磺酸盐;2-(N-[M-羟基苯基]-P-甲苯氨基甲基)咪唑啉；甲磺酸酚妥拉明原料药液相色谱法
英文名称:Phentolamine mesilate
CAS号:65-28-1
分子式:C18H23N3O4S
分子量:377.46
EINECS号:200-604-6
熔点：180-182℃(lit.)

用途：酚妥拉明为非选择性肾上腺素能a受体阻断剂，能够降低周围血管阻力，增加周围血管血流量。在治疗男性博起功能障碍时，该药物能够作用于博起组织上的a受体，舒张小动脉和毛细血管，增加荫茎海绵体血液供应，促进和增强博起功能。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.Olmol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺，用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈（64：36)为流动相；检测波长为278nm。取甲磺酸酚妥拉明对照品约25mg，置25ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，放置24小时，使部分甲磺酸酚妥拉明降解为杂质I，加O.05mol/L盐酸溶液0.5ml中和，用流动相稀释至刻度，摇匀，取溶液20μl注入液相色谱仪，酚妥拉明峰与杂质I峰(与酚妥拉明峰相邻的主要降解物为杂质I)之间的分离度应符合要求。理论板数按酚妥拉明峰计算不低于3000。
测定法 取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取甲磺酸酚妥拉明对照品，同法测定。按外标法以酚妥拉明峰面积计算，即得。

甲磺酸酚妥拉明原料药液相色谱法