药用级羟丙甲纤维素 CDE登记A状态

  药用辅料羟丙甲纤维素(HPMC)是目前国内外用量大的药用辅料之一，HPMC可作为成膜剂、黏合剂、缓释剂、混悬剂、乳化剂、崩解剂等。
　HPMC具有许多其它辅料所不具备的特性 。有优异的冷水水溶性，只要将它加入冷水中，稍加搅拌便能溶解成透明的溶液，相反在60e以上热水中基本不溶解，仅能溶涨。是一种非离子型纤维素醚，它的溶液不带离子电荷，不与金属盐或离子有机化合物作用，从而保证HPMC在制剂生产过程中不与其他原辅料反应。具有较强的抗敏性，并随着分子结构内取代度的增加，抗敏性也增强，采用HPMC为辅料的药品，相对采用其他传统辅料(淀粉、糊精、糖粉)的药品，其有效期内质量更稳定。具有代谢惰性，作为药用辅料，不被代谢，不被吸收，故在药食品中不提供热量，对糖尿病人需用的低热值、无盐、无变原性药食品具有*适用性。HPMC对酸和碱比较稳定，但如超出pH2~11并同时受较高温度或存放时间较长，则会使黏度降低。水溶液能提供表面活性，呈现出适度的表面张力与界面张力值。在两相体系中具有有效的乳化作用，可作为有效的稳定剂和保护胶体。水溶液具有优良的成膜性能，是片剂、丸剂的良好包衣材料。由它形成的膜具有无色、坚韧的特点。若加入甘油，还可增加它的塑性。

药用级羟丙甲纤维素 CDE登记A状态