西安晋湘 品牌
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药用级三乙醇胺 制剂辅料乳化剂 cp药典标准
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本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40~45mol环氧乙烷反应制得。 【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。 本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。 酸值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。 羟值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为57~80。 碘值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0o 皂化值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。 凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。
【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3分钟,蒸干。向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。 (2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的热水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料(供非注射用),乳化剂、增溶剂。
【贮藏】避光,密闭保存。
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