药用辅料DL-苹果酸 有批件生产厂家  符合2015版药典

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DL-Pingguosuan
Malic Acid
 C4H6o5
    134.09
    [617-48-1]
    本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C4H6o5不得少于99.0%，
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
    本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
    熔点  本品的熔点（通则0612）为128~132℃。
    【鉴别】  （1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液应立即呈红色。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与DL-苹果酸对照品的图谱*（通则0402）。
【含量测定】  取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内*。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6o5。
    【类别】  药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。
    【贮藏】  遮光，密封保存。