目前，中药制剂生产质量控制已成为实现中药现代化的瓶颈问题，同时卫生指标的控制又是确保中成药质量的关键问题之一。在中成药的生产过程中，原生药粉的灭菌结果对成品能否符合质量要求关系很大，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式进行灭菌。中药原生药粉灭菌工艺的确定需要综合考虑被灭菌原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度或灭菌气体度等）均在验证确定的范围内。

长时间以来，我国常用的中药原生药粉灭菌方法有传统的加热干燥、杀菌方式，如采用高温瞬时杀菌、湿热杀菌、干热杀菌、环氧乙烷杀菌、微波杀菌、钴60Co等进行中药原生药粉杀菌。其中，高温瞬时杀菌效果非常好，简便、有效、生产效率很高等都优越于其他杀菌法。

万创科技研发团队对微生物的热特性，以及粉粒物料热变性进行了系统地研究。通过大量实验证明，微生物的热致死率是加热温度和受热时间的函数，当微生物在高于其耐受温度的热环境中，必然受到致命的伤害，且这种伤害随着时间的延长而加剧，直到死亡。依据微生物热致死原理以及如何大大的限度地保持原生药粉的完整性原理，采用高温瞬时杀菌法对粉料进行杀菌处理，不仅能达到快速有效的达到杀菌的目的，而且粉料品质劣化值小（劣化现象：粉料变色、维生素损失、蛋白质性质变化等）。

万创科技研发出产品—高温瞬时灭菌设备！该设备解决了传统灭菌设备的弊端，不仅能杀灭物料中的需氧菌、霉菌、大肠杆菌、等达到无菌要求，又更好的保持物料完整性和稳定性。灭菌后物料更干燥、安全无残留。

一、高温瞬时灭菌设备介绍

高温瞬时灭菌，起源于英国，在1957-1965年间，经过大量的基础基础理论研究和细菌学研究后，才用于生产。在20世纪50年代初荷兰的斯托克（Stork）公司研制UHT杀菌装置。20世纪60年代初，无菌灌装技术获得成功，于UHT技术相结合，从而发展了灭菌乳生产工艺。现在已从开始的牛奶拓展到了其它不同品种 。

高温瞬时灭菌按它的灭菌温度分为:

1、低高温长时灭菌法：此方法的灭菌温度为121℃，蒸汽压力为1.4kg/c㎡,灭菌时间为30min。

2、亚高温短时灭菌法：此方法的灭菌温度为132℃，蒸汽压力为3.2kg/c㎡,灭菌时间为5min。 3、高温瞬间灭菌法：加热温度为：135-210℃；加热时间为：2-8S;加热后产品达到药典无菌要求的杀菌过程称为UHT灭菌。是利用热交换或直接蒸气加热杀菌后，迅速冷却的杀菌方法，该方法杀菌效率高，物料产生的物理、化学变化小。

在六十年代成功用于牛奶的灭菌，将牛奶在15-20min内加热到80℃，继后迅速将温度提高至140-150℃，约5S，然后在15-20S内将牛奶迅速冷却至室温，灭菌后的牛奶在经无菌包装系统后，在室温条件下，不加任何的防腐剂保鲜能达半年以上。由于加热时间极短，它除了杀灭所有细菌外，牛奶的原色、原味、营养素都保留下来。

粉末原料的高温瞬间灭菌和牛奶液体的高温灭菌在原理和流程上是*的。然而由于它们的物理性质存在差异和悬殊，所以在具体的细节和他们所使用的灭菌设备及对蒸汽热源的要求明显地有着很大的不同。

高温瞬间灭菌设备有如下几点要求：

1. 高温：利用过热蒸汽特性,原料瞬间加热到140℃-160℃，物料受热均匀*。

2. 瞬时：瞬时杀菌；杀菌后过热蒸汽、原料立即分离；粉料瞬时冷却到室温，减少原生药粉的药效的流失。

3. 原料在灭菌的整个过程中，不得有结块和粘附现象。

4. 设备要密封，灭菌后的原料不得有二次污染。

要做到上述要求粉末进行高温瞬时灭菌采用的热源必须使用过热蒸汽。

二、高温瞬时灭菌特点

• 保持物料中的有效成分：食品、药品原料等热敏性物料的干燥、灭菌；

• 干燥速度高于热风干燥；产品的含水率更低、杀菌效率高；

• 可利用蒸汽的潜热，热效率高，节能*；

• 干燥效率、降低干燥能耗、减少环境污染、提高产品质量；

• 微氧环境下加工，可抑制食物的腐化氧化；对残留的农药起到气化的作用；

三、高温瞬时灭菌原理图

四、WC-FMD系列灭菌设备型号

根据客户需求选择型号，10kg/h-1000kg/h，十几种型号可供选择（物料比重0.5-0.6，低于标准则达不到设计处理能力）。

现场蒸汽来源 ：

• 供应商提供蒸汽发生器，接入纯化水，加热产生过热蒸汽。纯化水要符合GMP要求，不需铺设蒸汽管道。灭菌成本（水、电、汽）：400元/吨。