医药级聚山梨酯80厂家资质CDE登记号
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药典批文医药级聚山梨酯80厂家资质CDE登记号

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2022-12-13 11:20:39
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产品简介

医药级聚山梨酯80厂家资质CDE登记号

易溶于水,溶于乙醇、植物油、聚乙烯醇、甲醇、甲苯,不溶于矿物油。温时成胶状,受热后复原。有特臭,味微苦。对酞菁绿的分散有一定帮助。

详细介绍

医药级聚山梨酯80厂家资质CDE登记号

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性状

易溶于水,溶于乙醇、植物油、聚乙烯醇、甲醇、甲苯,不溶于矿物油。温时成胶状,受热后复原。有特臭,味微苦。对酞菁绿的分散有一定帮助。

功能应用

吐温-20为月桂酯;吐温-60为硬脂酸酯;吐温-80为油酸酯,均有乳化作用。

可作混悬剂的润湿剂。非离子型表面活性剂 。

用法用量: 供配制水包油乳剂或乳膏时,用作乳化剂。也可用于油类的助溶(如挥发油)。

在硫磺洗剂中,用作润湿剂。

注意事项: (1)有溶血作用,以吐温-80作用zui弱。

(2)水溶液加热后可产生混浊,冷后澄明,不影响质量。

鉴别方法

(1)取本品的溶液(1→20)5ml,加聚乙烯醇试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀聚乙烯醇酸化,显乳白色浑浊。

(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。

(3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。

常用编码

化学文摘登记号(CAS No.):9005-65-6

EC-编号:500-019-9

比较美国药典(USP-29)、英国药典(BP2005)、欧洲药典(EP5.4)、日本药典(JP14)以及中国药典(CP2010)等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知,各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。
各国药典对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言,EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格,主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。
EP和BP对过氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六环)含量(≤10ppm)、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指标略有不同;BP还对2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)进行了控制,而EP没有此三项控制指标。

 

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