医药用级聚山梨酯80/吐温80符合2015药典

聚山梨酯80

Jushanlizhi 80

Polysorbate 80

[9005-65-6] 本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

医药用级聚山梨酯80/吐温80符合2015药典

中文名称:      吐温 80（聚山梨酯辅料）

中文同义词:   聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯;聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯;乳化剂T80;乳化剂T-80;吐温80;吐温-80;脱水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚;聚山梨醇酯

英文名称:      Tween 80

英文同义词:   armotanpmo-20;atlox1087;atlox8916tf;atolox8916tf;capmulpoe-o;crill10;crill11;crillet4

理化性质吐温类几乎均为黄色油状液体，在温度较时呈半凝胶状，有特臭。由于其分子中有聚氧乙烯基存在，故亲水性大大增强，易溶于水，也溶于乙醇、海藻糖乙醇，一般不溶于液体石蜡及脂肪油，但吐温65和85可在油中溶解形成浑浊液。吐温20为橙黄色油状液体，具特臭，能和水、醇、聚乙烯醇混合，溶于125份棉子油和200份甲苯，微溶于石蜡，相对密度1.1g/ml，粘度500mPa·s(20℃)，HLB值16.7；吐温40为柠檬至黄色油状液体，特臭味苦，溶于水、醇、丙T、聚乙烯醇，不溶于液体石蜡，相对密度1.05～1.1，粘度600

来源及制法将山梨醇与脂肪酸酯化形成司盘类，再与环氧乙烷缩台，即得到吐温类表面活性剂，种类如下：吐温20(聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯)，吐温21(聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯)，吐温40(聚氧乙烯山梨醇酐单棕榈酸酯)，吐温60(聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯)，吐温61(聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯)，吐温65(聚氧乙烯山梨醇酐三硬脂酸酯)，吐温80(聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯)，吐温81(聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯)和吐温85(聚氧乙烯山梨醇酐三油酸酯)。

用途表面活性剂、乳化剂

稳定性吐温类表面活性剂比较稳定，但其稳定性较西吐马哥。如果溶液中含有过氧化物、重金属离子，或升温度、受光照后，水溶液的自氧化加，聚氧乙烯链断裂，同时水解生成脂肪酸，其水解反应为伪反应，受专属酸碱催化。

安全性吐温类毒性很小，对眼、皮肤均无刺激性，很容易制成乳剂，对冷热、弱酸、弱碱均稳定。人每天口服吐温80.15g，共服数月未见毒副性作用。

用法及用量作乳化剂时，司盘和吐温混合应用要比单*种应用为好，在实际使用时，常采用改变两种类型配合的比例，得到不同HLB值的乳化剂组合，从而制得不同组成的油包水(W/O)或水包油(O/W)型的乳剂和乳膏。0.1％～0.98％浓度的吐温80可用作注射剂中的分散剂。

配伍禁忌吐温有特臭，且能与水杨酸、二氧化硅、、麝香草酚等起作用而容易使乳剂破裂，故通常与司盘类合用，以调整其亲水亲油平衡值(HLB值)而使之稳定。吐温80能与尼泊金甲、丙、丁酯发生键合，键合能力随温度上升而下降。吐温80也能减三氯叔丁醇、苯甲醇等多种防腐剂的防腐能力，但对甲c、山梨酸、苯甲酸以及海藻糖苯汞的影响较小。在口服制剂中，用量过大则味感不适，常采用添加多羟基醇如：甘油、山梨醇以及水果香料等来矫味。

代谢口服后，10％由尿、90％由大便排泄。在苯甲醇A中加入本品口服后，可增加吸收量。