药用科研级硬脂酸镁符合2015药典四版

硬脂酸镁

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C₃₆H₇₀MgO₄）与棕榈酸镁（C₃₂H₆₂MgO₄）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%～5.0%。

药用科研级硬脂酸镁符合2015药典四版

用于化妆品、食品和药物制剂中。在胶囊剂和片剂生产中，它主要用作润滑剂，使用浓度为0.25%-5.0%（W/W）。它也用于护肤乳膏中。^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003

硬脂酸镁是广泛应用的药用辅料，通常认为口服无毒，然而，大量口服会引起腹泻或粘膜刺激。

有关正常的职业性接触毒性，未见报告资料。硬脂酸镁中重金属限度，系按硬脂酸镁品质差者大的日摄入量和金属组成来评价。

硬脂酸镁对大鼠的实验表明对皮肤无刺激性，口服及吸入也无毒。

硬脂酸镁植入小鼠的中，无致癌性。

LD50（大鼠，吸入）：＞2mg/L

LD50（大鼠，口服）：＞10mg/L ^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.