医药用级甜菊素CP2020版药典资质1kg起订

医药用级甜菊素CP2020版药典资质1kg起订

1 中文名

甜菊素

2 汉语拼音

Tianjusu

3 英文名

Steviosin

4 CAS号

[57817-89-7]

4 来源及含量

本品是以甜菊素为主的混合苷。按干燥品计算，含甜菊素（C38H60O18）不得少于95.0%。

6性状

本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

7 比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄明，应滤过）。在25℃时，依法测定，比旋度应为-30°至-40°。

8鉴别

取本品与甜菊素对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三－甲醇－水（65：35；10）的下层液为展开剂，展开，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

9检查酸度

取本品0.50g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使溶解，加酚酞指示液1滴用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至红色出现，并在10秒钟内不褪，消耗聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

10杂质吸光度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外－可见分光光度法在370nm波长处测定，吸光度不得大于0.10。

11干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。

12炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。

13重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。14类别

药用辅料，矫味剂和甜味剂。

贮藏密封保存版本《中华人民共和典》2015年版

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