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医药级倍他环糊精粘合剂有批件资质2英文名 β-Cyclodextirn(β-CD)
3来源及制法淀粉经环糊精糖基转移酶分解所得环状聚化合物。
4用途赋形剂、稳定剂、矫昧剂、助溶剂
5理化性质白色结晶或晶型粉末,无臭,味甘。易溶于水、甲醇、乙醇,几乎不溶于丙T和乙M。
6用法及用量β-环糊精可与药物形成包合物,或直接用作填充剂-粘合剂。将包合物压成片剂,不加其他辅料也可制得表面光滑的片剂,在水中很快崩解。
7稳定性β-环糊精不吸湿,与吸湿性药物混匀制片可提药物的稳定性。成片剂药物溶出快。
药典2010版
8本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不于1500。
测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
9类别药用辅料,包合剂和稳定剂