科研级乙基纤维素药用包衣材料释放阻滞剂
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药典批文科研级乙基纤维素药用包衣材料释放阻滞剂

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2023-02-15 11:57:56
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西安天正药用辅料有限公司

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产品简介

科研级乙基纤维素药用包衣材料释放阻滞剂
药用级 富马酸PH调节剂 500g样品装起订 药典
药用级 单双硬脂酸甘油酯/单甘油酯 500g起订 药典
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
  本品在二氯甲烷中溶解,在聚乙烯醇中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。

详细介绍

科研级乙基纤维素药用包衣材料释放阻滞剂

科研级乙基纤维素药用包衣材料释放阻滞剂

10可能出现的问题及解决办法单独使用本品作黏合剂所压制的片剂,溶出度与药物吸收均不理想。做包衣材料,形成水不溶的包衣膜,故常与羟丙基甲基纤维素等一起使用以改变片剂的溶出度和膜的溶解度,以达到缓释、控释、防止药物氧化、掩盖不良臭味等目的。
11稳定性本品在阳光下或紫外光下易发生氢化降解,有与较取代度的乙基纤维素相似的性质。
12安全性本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般认为是安全的(FDA,1985),每日允许摄入量25mg/kg(FAOWHO)
13性状 本品为白色颗粒或粉末:无臭,无味。本品5%悬浮液对石心试纸呈中性。
本品在甲本或乙迷中易溶,在水中不溶。
14贮藏 密闭,在干燥处保存乙基纤维素
1类型 药用辅料
2英文名 Ethyl Cellulosecellulose ethylether
3
通用名 纤维素乙迷
4分子式和分子量C12H23O6(C12H22O5)n-zC12H23O5
5
来源及制法本品系由木浆或木棉经碱处理,再使碱性纤维与氯乙烷进行乙基化而制得。也可通过纤维素与乙醇在脱水剂存在下合成而制得。每个葡萄糖酐单元有三个可取代的羟基,这些羟基被取代的程度每个单元可达到2.252.6个,即含乙氧基44%~51%。按干燥品计算
6用途粘合剂、填充剂、薄膜包衣材料、包囊材料、骨架材料,释放阻滞剂等。
7理化性质本品为白色至浅灰色的流动性粉末。具热塑性,软化点100130℃,但在240℃时失去原有理化性质。相对密度1.071.18,折光率1.47。有成膜性,生成的膜在温时仍能保持挠曲性。5%水混悬液对石蕊呈中性。本品为两型,媒体型(含乙氧基为44%~46.5%,黏度等级为0.050.0701 Pa?s),易溶于氯F、环己W、海藻糖甲酯、含醇的芳香族碳水化合物;标准型(含乙氧基为46.5%~51%,黏度等级为0.0070.010 020.0450.1Pa?s ),易溶于乙醇、氯f、海藻糖乙酯、甲c

乙基纤维素因其水不溶性,主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等,也可用作骨架材料阻滞剂,制备多种类型的骨架缓释片;

用作混合材料制备包衣缓释制剂、缓释小丸;

用作有机载体制备电子浆料

用作包囊辅料制备缓释微囊,使药效持续释放,避免一些水溶性药物过早发生作用;

还可以用于各种药物剂型中作分散剂、稳定剂、保水剂、防止药品变潮变质,增进药片的安全贮存

 

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