药用级泊洛沙姆188白色微黄色半透明蜡状
药用级泊洛沙姆188白色微黄色半透明蜡状
本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。
本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或聚乙烯醇中溶解，在或石油醚中几乎不溶。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。
检查
酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录IV H），pH值应为5.0～7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml,装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0×10到5×10扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯（EO）值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)－1
环氧乙烷、环氧丙烷、1,4-二氧六环 取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加二甲基甲酰胺
5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液。另取环氧乙烷、环氧丙烷和1,4-二氧六环适量，用二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含0.2μg、1μg和2μg的溶液，精密量取上述溶液5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照溶液。照气相色谱法
（附录Ⅴ E）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷
为固定液
的毛细管
柱（0.25mm×30m），柱温：起始温度70℃，以每分钟35℃的速率升至220℃，保持5分钟；氢火焰离子化检测器
，检测器温度为280℃；进样口温度为250℃。顶空平衡温度为80℃，保温时间为30分钟。环氧乙烷
峰、环氧丙烷
峰和1,4-二氧六环
峰之间的分离度应符合要求。按外标法
以峰面积计算，含环氧乙烷不得过0.0001%，环氧丙烷不得过0.0005%，1，4-二氧六环
不得过0.001%。
