医药用级尿素药药典碳酰胺

医药用级尿素药药典碳酰胺

中文名尿素

汉语拼音Niaosu

英文名Urea

分子式与分子量CH4N2O    60.06

含量或效价规定本品含CH4N2O不得少于.5%。

鉴别

（1）取本品0.5g，置试管中加热，液化并放出氨气；继续加热至液体显浑浊，冷却，加水10ml与聚乙烯醇试液2ml溶解后，加硫酸铜试液1滴，即显紫红色。

（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色结晶性沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱检查

氯化物

取本品1.0g，依法检查与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。

含量测定

取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml，缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷，加水100ml，摇匀，沿瓶壁缓缓加20%聚乙烯醇溶液75ml，自成一液层，加锌粒0.2g，用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接，并将冷凝管的末端伸入盛有4%聚乙烯醇溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下；轻轻摆动凯氏烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸馏，俟氨馏尽，停止蒸馏；馏出液中加甲基红指示液数滴，用聚乙烯醇滴定液（0.2mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.2mol/L）相当于6.006mg的CH4N2O。

硫酸盐

取本品4.0g，依法检查与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

乙醇中不溶物

取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗涤，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。

炽灼残渣不得过0.1%。

重金属取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液5ml，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

类别角质软化药。

贮藏密封保存。

制剂尿素乳膏

版本《中华人民共和典》2015年版

性状

本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。本品在水或乙醇中易溶，在乙M或三L甲W中不溶。

熔点本品的熔点为132～135℃。