实验室分析仪器

总有机碳(TOC)分析仪

总有机碳分析仪测试方法及其原理

国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典 2010版》二部中推荐采用在线和离线两种测试方法。对测试总有机碳的仪器的一般要求有多种方法可用于测定总有机碳。这些技术，只要符合下列条件均可用于水的总有机碳测定。

(1)总有机碳测定技术应能区分无机碳与有机碳，并能排除无机碳对有机碳测定的干扰。

(2)应满足系统适用性试验的要求。

(3)应具有足够的检测灵敏度（Z低检出限为每升含碳等于或小于0.05mg/L)。

要检测样品中的有机物浓度，必须将有机物分子分解并且转化成能够测量的单分子形式，这样就必须把有机物氧化成二氧化碳，并对生成的二氧化碳进行测量。目前氧化的方法有四种：一、燃烧法；二、光氧化法；三、湿法氧化；四、光化学法。  

氧化后有机碳测试的方法有差减法和直接法两种。

其中差减法的表达式为TOC=TC－TIC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(TIC)的差值。

TA-1.0分析仪采用的氧化方法是光氧化法：

H₂O+hn（185nm）-> OH• + H• OH• + 有机物 -> CO₂+H₂O

二氧化碳的测量方式是差减法： TOC =  TC － TIC

系统适应性验证

系统适应性验证是一种检验TOC分析仪氧化能力的试验方法，其计算公式如下：

仪器响应效率（％）＝ (（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss  —— 为1-4 对苯醌对照品溶液的响应值；

rs   —— 为蔗糖对照品溶液的响应值；

rw   —— 为总有机碳检测用水的空白响应值；

      仪器通过试验的条件︰

      85% ＜ 响应效率 ＜ 115%

离线监测系统TA-1.0

TA-1.0 总有机碳（TOC）分析仪是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。仪器采用紫外催化氧化原理，检测技术采用直接电导率法，通过测试氧化前后二氧化碳的变化量来测算总有机碳含量。仪器检测精度高，响应时间短，符合国家药典要求，可满足制药用水（注射用水及纯化水）、超纯水等去离子水的离线检测要求。

1.镀有二氧化钛的旋转石英玻璃管  2.紫外灯  3.电导率传感器   4.延迟线圈   5.蠕动泵

性能参数

仪器特点

◆不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低；

◆离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；

◆仪器在下位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；

◆智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；

◆限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；

◆符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 验证服务；

TA-2.0（在/离线）

TA—2.0 总有机碳（TOC）在原有离线总有机碳分析仪器的基础上研制，满足用户在线和离线两种不同测试模式。在线可同时最多监测三个点，应用更加广泛，也大大降低了客户在线监测实施成本。

性能参数

仪器特点

◆仪器采用无泵管设计，在线检测时，无需配置减压阀装置；

◆采用了高性能CPU处理器，扩展了仪器功能，提高了处理速度和精度；

◆大容量的存储空间，可作为原始数据实时查询；

◆高精度流量控制，保证了TOC的测试精度和稳定性；

◆无泵管的设计，在线不需任何配件（减压阀），减少客户的耗材使用、简化安装程序、流速更稳定；

◆用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求

◆自主研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计。