粉针生产线技改项目
时间：2012-12-31 阅读：2954
目前国内市场清开灵的剂型有水针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等，是急慢性病毒性肝炎以及乙脑、病毒性脑炎、急性腮腺炎、急性菌痢、高烧、脑炎等常见病、多发病的主要用药。纯中药制剂清开灵注射液七十年代由北京中医药大学开发研制，经过三十多年的临床应用，得到了医学界的广泛认可，成为广大医生的使用药物，进入国家基本用药目录，并已纳入各大医院的急救、抢救药品之一。本项目已完成前期可行性研究，并在2003年基本完成了建筑工程投资。
国内水针、口服制剂销售额每年约有6.5亿元，其中水针剂为4.5亿元，口服剂在2亿元左右。本项目产品清开灵冻干粉针剂是针对注射液所存在缺点而开发研制的替代品种，属中药四类新药，目前国内尚无同类产品上市。
据国内有关资料，清开灵剂市场潜力约10亿元左右，目前约6.5亿元，潜力较大。清开灵冻干粉针剂解决了注射剂不稳定的难题，在工艺上采用较高的纯化技术，保持水针原有的疗效，大大提高了稳定性，有利于长期市场销售。与水针及口服剂相比，其具有降解产物少、毒副作用小、储存运输成本低、有效期延长、稳定性提高等优点，同时还克服了注射液存在的一些不良反应及静脉刺激现象，易于被患者接受，因此产品具有较强的市场竞争能力，销售前景看好，本项目的实施有利于公司的进一步发展，提高企业的经济效益。
2、项目投资概算
3、可行性分析
本公司粉针剂生产线异地技改项目，其产品清开灵冻干粉针具有广泛的市场前景和较强的市场盈利能力；异地改造工程采用较的技术，合理的布局，严格按照GMP设计；该异地扩建工程经环保治理后，能够达到排放标准，对周围环境不会产生影响；该项目地址位于市郊区，环境安静，空气洁净，四周无其它企业对本项目构成环境污染影响，对保护本厂环境，厂房洁净十分有利，适应制药企业的发展建设，周围绿化较好，给排水便利，地理、地质情况良好，给建厂提供了*的外部环境条件；其全投资财务内部收益率为45.97%，平均投资利润率43.33%，平均投资利税率99.12%，上缴国家的所得税和销售税金及附加分别为1,036万元和1,673万元，该项目具有较好的经济效益；从资产负债表中可以看出，投资回收较快，具有较强的清偿能力及盈利能力，根据敏感性分析，本项目具有一定的抗风险能力。
因此，本项目从经济上、技术上、环保上都是可行的。
4、工艺技术水平
（1）清开灵粉针剂生产线严格按照GMP规范进行设计，工艺路线为国内通用生产工艺路线，可靠、适用。
（2）本项目生产工艺是在原清开灵注射液水针基础上增加冻干工艺，以增加清开灵注射剂的稳定性，技术达到国内较水平，采用了增溶技术（表面活性剂选择）、水溶性胶体理论应用技术、膜分离应用技术、微生物控制技术、水的升华原理应用技术、动物蛋白水解技术及利用液相色谱分解技术控制含量，使产品的质量有保障。
（3）对产生粉尘的设备及设施均安装有效的捕尘设备或采取防止交叉污染的隔离措施。
（4）严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计，整个生产线采用设备及管道内密闭操作，减少了污染。整个流程布局紧凑合理，功能分区明确，车间布置采用平面流水线，减少物料往返，避免人物流交叉引起的污染和混杂。
5、项目主要内容
（1）产品及生产规模：冻干粉针：2500万瓶/年。
（2）扩建建筑面积为1,445平方米的粉针剂生产车间。
（3）异地扩建一条2500万瓶/年清开灵冻干粉针生产线。
6、项目经济效益
本项目生产经营期为9年（含建设期2年），投产后第五年达产，预计年销售收入16,157（含税）万元，净利润2,104万元，税后净现金流量4,544万元，投资利润率43.33%，内部收益率45.97为%，投资回收期4.31年（含建设期2年）。
7、环保措施
（1）废水：冲洗设备、冲洗地坪、洗药废水属轻微污染，送入全厂污水处理站处理，使水质达到《污水综合排放标准》GB8978-96一级标准后排放，无污染的生产清洁下水直接排出厂区外，厂区污水处理工艺流程为：废水→格栅井→调节池→初沉池→生物膜法曝气池→二沉池→消毒池→达标排放。
（2）废气及废渣：本车间为固体制剂车间，在原药处理、粉碎、工段有少量粉尘，废气处理主要采用切断污染源方式，在有粉尘产生的工段，采用WFJ-15型微粉碎机组，机组带除尘器，除尘率达99.5%，无粉尘外排。电锅炉两台，设备，无烟气排放。
经营：粉针剂生产线口服液洗瓶机超声波清洗流水线