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干法制粒工艺在药品生产中的优点及其发展趋势:
粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行下道工序:⑴压片⑵胶囊填充⑶颗粒包装。
目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势,
此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简单方便,低生产成本的一种方法。
采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。
由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。
干轧制粒比起湿法制粒来,大的优势还是低能耗;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀;堆积密度高;流动性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。
GF干法制粒机低能耗设计特点:(*符合GMP设计要求)
1、所有旋转轴处均采用双重密封装置。
2、合理的轧辊表面设计。
3、采用垂直异形不等距锥形螺杆的送料装置。
4、轧辊水循环冷却可采用普通水冷却/冰水机冰水强制冷却。
5、合理的液压系统设计。
6、可手动、自动调节的侧密封设计。
7、合理的润滑系统设计。
8、优良合理的造粒系统设计。
9、合理的加料口设计,可实现人工手动加料/自动真空加料,并装有料位探测装置。
10、PLC控制/可实现自动跟踪进行压力检测,遇到故障报警提示并可自行排除无需停机。
11、拆卸清洗简单、方便,机罩内外密封结构设计合理。电箱和传动部份防水设计。不需要担心清场过程中对电器以及设备内部造成污染和损坏。
生产能力 | 15-50kg/h(成品颗粒) | 压轮直径×宽度 | Φ150×50 |
送料电机功率 | 1.1kw | 螺杆转速 | 10-100/rpm |
挤压电机功率 | 3kw | 轧轮转速 | 5-25/rpm |
一级制粒电机功率 | 0.75kw | 制粒转速 | 50-350/rpm |
二级整料电机功率 | 0.75KW | 整粒转速 | 50-350/rpm |
油泵电机功率 | 0.75kw | 油泵额定压力 | 10MPa |
油缸推力 | 0.5-12T | 主机外形尺寸 | 1000×800×1800(mm) |
成品粒度 | 10-100目 可通过更换制粒网按需要调节 | ||
压轮间隙 | 0.4~2(mm)根据不同特性的物料,可自动或者手动调节其两轮的小间隙 | ||
少处理量 | 500g | ||
设备主要材质 | 接触物料不锈钢材质为SUS304,压轮材质为经过特殊处理的高级不锈钢。 | ||
主机重量 | 1000kg |