维生素包衣机是集喷雾干燥—制粒—离心制丸—流化包衣干燥于一体的多功能设备。该机兼容多种工艺操作。特别适用于医药、食品、化工等行业多品种、多剂型制粒、制丸及包衣。
一、特点:
1、粉体物料制粒。
2、粉体物料包衣。
3、粉体物料制丸。
4、中药喷雾制粒及包衣。
5、制备10-30目大颗粒冲剂。
6、集制粒、制丸、包衣多种功能于一体。
7、粉体、颗粒、丸的薄、肠溶、缓控释包衣。
8、掩味、防潮、防氧化、防水、隔热、着色、隔离包衣。
9、粉状、粒状、团状物料干燥。
二、应用领域
1、药品造粒及包衣
(1)造粒:压片颗粒、冲剂颗粒、胶囊用颗粒。
(2)包衣:颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、薄膜、肠溶 包衣。
2、农药、颜料色素、染料造粒
3、粉状、颗粒、块状物料干燥
三、在流化床制粒或制微丸及包衣过程中,应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。目前流化床喷雾方法有三种,即顶端式喷雾、切线式喷雾和底端式喷雾,见图15—21。
1、顶端式喷雾
大多数在流化中凝聚的产品都用本法,生产的颗粒以多孔性表面和间隙性空洞为其特点,堆密度较小,是增加难溶性药物溶出度的有效方法,因为颗粒或微丸易吸收液体,崩解较快,如中药浸出液的干燥和制粒。
2、切线式喷雾
它利用转盘旋转产生的离心力,获得高强度的混合作用,与流化床的干燥效率相结合,从而生产出堆密度较高,但仍有少量间隙和空洞的产品,颗粒硬度较大,不易破碎,且接近球形,是制备微丸的常用方法。
3、底端式喷雾
是把喷嘴设置在气流分布板中心处的导流筒内,流化颗粒、微丸或片剂在导流筒内接受粘合剂或包衣溶液。是目前zui常用的微丸包衣方式,优点包衣效率高,微丸不易粘连。信宜特已研发出导流筒内外风量可在线调节,喷雾装置可在线清理的改进流化床,大大提高流化床微丸包衣的可控性。
以上三种喷雾方法均可供流化床进行颗粒、微丸制备及其包衣,然而片剂包衣仅限于底喷式。流化床制粒包衣工艺过程的核心是液体的喷雾系统,在几乎所有流化床设备中,喷嘴的作用是双重的,即制粒和包衣。液体在低压下通过一个孔口喷出并由气流将之雾化,这种喷嘴能产生较小的液滴,对于颗粒或微丸的包衣来说,是一个优点,但随之带来的是蒸发面增加,小液滴在向前运动的过程中迅速转变成固态浓缩物,其粘滞度也随之增大,如果喷雾速度、溶液浓度和流化温度配合不当,则有些小液滴在与颗粒或微丸表面接触时,不能均匀地铺展,形成不太完整的薄膜或使颗粒、微丸成形不均匀,甚至形成粘合剂或包衣材料自身干燥成颗粒或微丸,导致产品质量不稳定或不合格。如果雾化溶液的溶剂蒸发热低,这个问题就会变得更为严重。
溶剂 | 沸点,℃ | 密度,g/cm³ | 蒸发热,kJ/ml |
丙酮 | 56.2 | 0.79 | 0.451 |
甲醇 | 65 | 0.791 | 0.97 |
乙醇 | 78.5 | 0.789 | 0.694 |
异丙醇 | 82.4 | 0.786 | 0.552 |
水 | 100 | 1 | 2.261 |