药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

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具体成交价以合同协议为准
2024-12-10 09:01:32
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广州西唐机电科技有限公司

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产品简介

IPP-110-A 专注于包装与材料的检测技术,致力于医疗、药品、食品、包装、纺织、新材料等行业品质控制,产品广泛应用于企业、检测机构、高校与研究院所。

详细介绍

IPP-110-A

  

功     能

适用药品及样品的长期稳定性测试,及在受控温湿度及光照环境下的存储。

 

符 合 标 准

国家药典、ICH Q1A、Q1B选项2 稳定性指导方针、及食品、化妆品等产品稳定性测试标准。

 

  • 长期稳定:平均时间1年。
  • 节能环保:低能耗、振动小、低噪音、高精度的半导体温控技术、远比压缩机制冷技术节能多达90%,无需制冷剂,更不需要定期保养。
  • 无雾加湿:无雾湿度器动态加湿与除湿 ,以获得试验箱内腔高精度、均匀的湿度条件。

 

    

1.湿度控制

  • 温控装置:半导体冷热双向,气套内循环,超低能耗。
  • 调节方式:控制腔与样品腔工作空间分离结构,实现平衡调温调湿,高湿无雾。
  • 控湿装置:内置调质加湿系统加湿与除湿。无需干燥剂耗材。
  • 供水方式:自动循环供水系统,可定期清洁供水系统。
  • 监测装置:高精度进口温湿度传感器。    

 

2.光照模块

  • LED光照:以10%步长步进式调节试验箱内的光照强度。

 

3.风速调节 

  • 风速调节:0-2m/s,自动调节。

 

4.节能智能

  • 低能耗设计,减少使用成本。
  • 型设计,超低运行噪音。
  • 彩色触摸屏,现场操控便捷。

 

5.双门设计

  • 内门:中空防冷凝钢化玻璃内门,内腔温湿度更稳定,样品可视化,。
  • 外门:门自动锁闭外门时,提示灯亮,外门透视窗,透视防止非人士观察样品,保持试验的性

 

6.安全保护

  • 试验箱超温超湿保护。
  • 加湿系统缺水报警与监测。   
  • 试验箱样品观察。

 

7.数据记录

  • 数据导出:主机数据接口,密级导出试验箱数据。
  • 触摸屏可设置、查看历史数据等功能。

 

8.售后服务

  • 自验收合格起,保修一年,终身维修。
  • 设备提供上门验证服务。
  • 提供IQ/OQ/PQ的确认,触摸屏控制器提供3个任意温度、湿度值,进行校准调节。

 

参     数

  •   内置无雾湿度器(机箱内)                                  
  • 半导体温控器(背部)
  • 内置循环水箱(机箱内)
  • 10.3寸车规级彩色触摸屏
  • 白光灯+紫外灯(内置于不锈钢内腔左右两侧交替分布) 
  • RS485接口或USB接口  

            

 

 尺寸/关键指标

主类别 子类别 订购型号
IPP-110-A
不锈钢内腔 容 积(L大约) 108
宽度(A-mm) 560
度(B-mm) 480
度(C-mm) 400
不锈钢格栅数板-标配(块) 2
格栅板数(块) 5
每块托盘承重  (kg) 25
白光灯/紫外灯管数量(条) 3/3

外    门

(带自动门锁)

/否有透视窗
开门方式 单开
内置水箱 内循环水量(L) 7.5L
整    机 宽度(D-mm) 780
高度(E-mm) 1026
深度-含门把手(F-mm) 700
放置方式 桌面型
净重(kg) ~138
关键指标 功率(W) 820
维持功率(W) 200
温度范围(1)(无光照无湿度) 0 ~ +70 
温度范围(2)(无光照有湿度) +5 ~+70 
温度范围(3)(开光照) +5 ~+45 
温度控制精度(非设置精度) 0.2 
湿度范围(1)(无光照) 10~90% RH
湿度范围(2)(开光照) 10~85 % RH
湿度控制精度(非设置精度) 1% RH
风速(自动控制) 0~2 m/s
供电 AC230/115V,50/60 HZ
LED光源 白光灯亮度 0~10,000 Lux (0~99%,以10%步长调节)
紫外灯光谱范围 320~400 nm

 

 

标 准 配 置

名称

数 量

备  注

主      机

1台

含:

  • 无雾湿度发生与控制系统
  • 半导体温控系统
  • 内循环风控制系统
  • USB或者RS485数据接口
  • 温湿度校准口-直径50mm
  • 高精度进口温湿度传感器
  • 车规级彩色触摸屏控制器
  • LED灯(白光灯、紫外灯)
  • 光照传感器
  • 风速传感器
  • 环境温度测量传感器
  • 不锈钢内腔
  • 防冷凝玻璃内门
  • 电动锁 外门

     主 机 软 件

1套

触摸屏可设置参数、查看

U        盘

1个

不锈钢格栅板

2个

管        件

1套

使 用说明 书

1本

出厂检验证书

1份

合   格   证

1份

 

 

选 配 附 件

名称

数 量

备  注

以太网功能模块

1套

 

专业 电脑 软件

1套

符合FDA21CFR Part11,GMP要求

RS485  通讯线

1条

 

         

1套

 

     

1份

第三方计量证书

加强型 孔搁板

/

可承重60Kg/块

   格栅板

/

对应内腔尺寸规格

 

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