有线温度验证系统

有线温度验证系统功能：系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。

1.验证设备有：

● 蒸汽灭菌柜● 隧道式烘箱● 干热烤箱● ETO 灭菌设备● 冻干机● 恒温恒湿箱● 仓库

特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求● 符合cGMP 规范● 精度高，可溯源● 实时数据显示、F0、FH值自动计算● 探头模块式接插，操作简单● 热偶探头自动校准● 系统软件参数设置简单，功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告FDA 21 CFR Part 11电子记录、安全检查记录和电子签名VS-DT2600是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计制造。其全部的记录数据，包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及管理任务数据，均以电子记录格式保存，只有通过验证系统软件才能获取。这种记录格式，安全可靠，可溯源，不允许被随意介入修改。作为系统管理员持有进入验证系统的优先权，并且可以维护，管理操作员登记注册。已经登记注册的管理员配有*的，允许操作的用户名的密码组合。

2.三点校准报告

三点校准是验证过程中，对热电偶探头偏差修正的一个*的过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C

点温度，通过修改井炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告数据采集报告数据采集完成后，通过软件打印生成完整的验证温度数据报告，所有采集的数据文件只能通过软件打开，不可被更改，以保证数据的真实性。

-干井式温场性能特点、技术指标

的技术：福禄克高精度干式计量炉*使用了双段控温技术，这种新型的模拟和数字控温技术，提供了高达±0.005℃的稳定性。而且利用两段控温技术，轴向均匀性在60mm区域内可达到±0.02℃。这是一个革命性的突破。符合规程要求:内置的参考级测温仪（1502A选件），符合规程中关于标准铂电阻温度计读数装置准确度的要求，读取温度探头的准确度可达-200度下的±0.006度到661度下的±0.027度，并通过一个DIN连接头连接至干式计量炉。

3.简单的操作

计量炉采用大LCD显示屏、通过中文菜单和数字键盘进行操作，这些特征使干式计量炉的操作非常方便，而且显示直观。显示屏还能显示恒温块温度、内置参考测温仪温度、切断温度、稳定性要求及温度变化速率。通信接口:，干井效验炉配有RS-232串行接口，可实现热电偶等温度探头校准的全自动化。

技术指标 9170低温干井 9172高温干井 9144轻便高温干井

温度范围（23℃时） -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃显示准确度 ±0.1℃（全温范围） ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃稳定性 ±0.005℃（全温范围） ±0.01℃（至425℃） ±0.05℃@420℃

轴向均匀性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃径身均匀性 ±0.01℃（全温范围） ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃迟滞 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃

井深 160mm 203mm 150mm

插块直径 32mm 24.4mm

分辨率 0.001℃/0.01℃

外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm

重量 15kg 13.2kg 7.7kg

电源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W

校准点（可溯源至NIST） -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃

低温温浴性能特点、技术指标:，干井效验炉

主要特点：*的加热和控温技术；过温过压双重保护、安全可靠

型号7380

温度范围 -80℃~100℃

稳定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃

均匀性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃

升温时间 25 minutes from 25℃ to 100℃

降温时间 130 minutes from 25℃ to –80℃

稳定时间 15-20 minutes

分辨率 0.01℃

开口尺寸 86×114 mm

液位 178 mm

功率 230VAC （±10%） 50Hz 8A

容积 4 liters

体积（W×D×H） 305×610×762mm

重量 52kg

上海智与懋检测仪器设备有限公司 

公司拥有温度灭菌验证设备，环境监测设备，冷链运输监测设备，蒸汽质量检测设备等。

公司专业的的技术团队 ，可为制药，科研行业提供包括咨询，验证，系统安装，培训等技术综合服务。