多效蒸馏水机4

多效蒸馏水机4

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2024-12-14 07:33:36
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山东海德生化设备科技有限公司

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注射用水制备系统是GMP关键系统

详细介绍

注射用水制备系统是GMP关键系统。多效蒸馏水机是目前应用非常广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水,满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。

多效蒸馏水机工作原理:
多效蒸馏水机的流程如下:原料水在一效预热器被工业蒸汽加热,进入以后各效预热器被二次蒸汽继续加热;到冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热;然后在蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;未被蒸发的原料水被输送到下一效,作为次效蒸发器的原料水,以后各效与此类似,未被蒸发的进入下一效,直到一效仍未被蒸发的,将作为凝结水排放;被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经中上部特殊分离装置处,进入纯蒸汽管路,作为次效的热源;二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成蒸馏水;各效过程与此相似,各效的蒸馏水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并经过与冷却水、原料水换热,冷却成为蒸馏水;经过电导率的在线检测,合格的蒸馏水作为注射用水输出,不合格的蒸馏水将被排放。
原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽,它经过三次分离作用:在进入蒸发器后,沿列管向下流动,同时蒸发,这是次分离;被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返,杂质在重力作用下,被分离到下部,这是第二次分离;被蒸发的原料水,即二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,到中上部特殊分离装置处,进行第三次分离。冷却水只在冷凝器通过,对各效产生的蒸馏水和末效的二次蒸汽进行降温。工业蒸汽在效的蒸发器和预热器对原料水进行加热,热量被吸收后成为凝结水排出机外。在冷凝器中,有一种不能凝结成水的一部分气体,被称作不凝性气体,此部分气体将由安装在冷凝器上部的排出装置去除。根据机型的不同,在各效蒸发器上也可能设有不凝气体连续排放装置。

1. 工业蒸汽 
2. 凝结水排放 
3. 浓缩水排放 
4. 冷却水出 
5. 蒸馏水 
6. 冷却水入 
7. 原料水入 
8. 不凝气体排放 

特点
1、结构材质:与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。 
2、三级分离装置:进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。 
3、电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。 
4、双管板设计:外置预热器、冷凝器和效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。 
5、换热管采用无缝管:无缝管具有更好的强度和耐用性,保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态,确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。 
6、三维弯管:在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。 
7、使用自动焊接:管路与零件的连接,尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接,保证焊接质量。 
8、隔热:蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层,并包以不锈钢包层。 
9、仅需经济的料水预处理:无需昂贵的纯化水设备,原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。 
10、经济节能:多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用,因此对工业蒸汽的利用率很高,具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多,这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。 
11、控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。从基本的蒸馏水品质判断和分配,到更的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制,可以说细致入微。 
12、无纸记录:采用无纸记录方式,真实记载生产情况。 
13、整机性能工厂测试:在整机测试车间,按照确定的程序,模拟实际工作环境,进行整机测试。

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