MES (manufacturing execution system 生产执行系统)
MES是处于计划层和现场自动化系统之间的执行层,主要负责车间生产管理和调度执行。MES系统可以在统一平台上集成诸如生产调度、产品跟踪、质量控制、设备故障分析、网络报表等管理功能,使用统一的数据库和通过网络联接可以同时为生产部门、质检部门、工艺部门、物流部门等提供车间管理信息服务。系统通过强调制造过程的整体优化来帮助企业实施完整的闭环生产,是企业建立一体化和实时化ERP的必要基础。 参考价面议空调系统自动化
◆ 符合GAMP5、21 CFR Part 11标准的用户分级*、电子签名管理。GMP验证服务
诚益通具有多年的制药和生物技术生产过程和自动化的知识和经验,始终致力于为快速增长的中国制药市场提供完整的验证解决方案。项目团队将与设备制造商、软件供应商或客户的设计、验证团队紧密合作,根据SDA、FDA、EMEA、WHO在GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等方面的要求,提供如下验证服务: 参考价面议BATCH(批处理控制系统)
BATCH处理控制系统是采用符合ISA S88.01标准的BATCH柔性批控制软件,实现了配方编辑、配方验证、配方发布;生产任务单的编辑、验证、发布、实施,到生产线的批量生产控制,以及原材料管理、产品质量管理、人员角色分配与权限控制、批电子生产记录的产生、基础自动化的全程实施。 参考价面议粒子监测系统
诚益通为客户提供完善的洁净室环境监测系统解决方案,可根据用户需要实现粒子、微生物、温度、湿度、压差等参数的在线监测和记录,整套系统符合FDA 、欧盟与SFDA 的GMP要求。 参考价面议粉粒体上料和液体制剂配料
适用于反应罐等设备上料; 参考价面议粉粒体处理设备
◆ 英国迈康公司,专业IBC技术生产商,可提供从IBC到交钥匙工程; 参考价面议自动配料系统
更加符合GMP要求和精益生产的的自动化系统,防止差错和混淆,提高生产效率 参考价面议气旋筛分机
◆ 结构简单、便于移动;粉碎机
粉碎机广泛用于无菌原料药的粉碎与整粒,生产能力大,高效节能; 参考价面议整粒机
该机设计为可拆式,全部零部件可拆卸,清洗方便,*符合药品生产的GMP要求。 参考价面议真空输送器
全面符合GMP要求,可提供无菌级产品。 参考价面议