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BG350型高效包衣机
是我所为满足片剂包衣及GMP规范不断提高的要求,满足大批量、小批次包衣设备的需求,*国内大型号包衣设备的空白,同时为占领国内包衣设备技术的制高点,缩小与*进产品的差距,基于十几年高效包衣机设计及制造经验而开发的大型包衣设备。与目前国内其他型号包衣设备比较,系统配置更合理,系统控制更*,大大提高生产效率,减少人为因素对包衣质量的影响,提高药品质量的稳定性。
BG350型由以下部分组成:
·主机
·供风系统
·排风系统
·供液系统
·在位清洗系统(WIP)
·压缩空气系统
·电气控制系统
设备开发目标及系统介绍:
1.主机:
1)zui大包衣重量:350公斤(包衣后重量);
2)zui大容积:480升;
3)滚筒及内部主要零件材料为不锈钢SUS316,符合GMP规范要求;
4)开孔式滚筒,孔径*3mm,开孔率高;
5)滚筒转速1.8──10.8rpm,转速调节范围宽;
6)滚筒转速变频调节,机械式减速,转速调节稳定、方便、可靠性好;
7)薄膜包衣采用5把喷枪单独供液,各枪之间流量均匀*;
8)控制参数多,为操作者提供更多操作依据,控制自动化程度高;
9)主机有内部照明,观察片床情况清楚、方便;
10)包衣滚筒、进风筒及排风筒可进行在位清洗,减轻操作人员劳动强度,提高工作效率;
11)进风口上下进风量可调整,适应不同包衣要求;
12)喷枪角度、间距可调整,充分满足不同情况要求。
2.供风系统:
1)蒸汽加热,采用薄膜反馈阀控制,温度控制精度为±2°C ;
2)风机转速变频调节,供风量可在2500──4000m3/小时之间调节,适用于不同片型及包衣重量;
3)热风经初、中、亚高效三级过滤,提供的热风达到10万级标准,满足国家GMP要求;
4)亚高效过滤段有压差计,可通过压差计显示值判断过滤器使用情况;
5)柜体为不锈钢制造。
3.排风系统:
1)排风量4500-6000m3/小时,风机转速可变频调节;
2)排风为滤筒式过滤,过滤效率99%,脉冲气流反吹式除尘,除尘更加*,满足环保排放要求。
4.在位清洗系统(WIP):
1)清洗过程可自动或人工控制;
2)清洗程序包括以下步骤:冷热水清洗、清洗液清洗、纯水清洗;
3)每步清洗时间可设置,清洗步骤可任意选择。
5.供液系统:
1)薄膜蠕动泵供液转速可连续调节;
2)配备有搅拌功能储液筒;
3)拌转速可调,采用防爆电机;
4)喷枪采用有气雾化,定时清枪,雾化粒径均匀。
6.压缩空气系统:
1)用气量200m3/小时,用户提供压力应不小于0.6MPa;
2)多路压缩空气压力可调节,方便操作者根据不同工艺要求进行控制;
3)配有高效除油、除尘过滤器。
7。电气控制系统:
1)简介:电气控制系统主要由可编程控制器、D/A和A/D控制模块、触摸屏、变频系统几个部分组成。采用了集中控制的方案,所有的控制及参数设定在触摸屏上完成。系统的操作部分分为五部分:使用说明、调试、薄膜包衣和清洗。
2)主要特点:电气控制系统主要特点是具有系统操作的合理性和系统控制的*性,从而保证了包衣过程的稳定性、可靠性和高效率。包衣质量首先取决于片芯质量,我们可以根据片芯的质量来选择滚筒的转速、喷液量的大小。在单位时间里提高包衣的效率就要有合理的风量、负压、温度以及他们之间的匹配。
(1)喷液量的调节与控制:国内现有的包衣机都是通过调节蠕动泵的转速来得到一个喷液量,这种喷液量在包衣过程中是不能得到显示和控制的。所以喷液量的大小只能是大概估计的,而BG350采用的蠕动泵,使得转速与流量有较精确的比例关系。我们根据包衣材料的粘度(单位:力泊)建立起了不同粘度的材料与喷液量在不同转速下的对应关系。由PLC运算得出比较准确的流量。因此,在包衣前只需测量出在zui大转速下的喷液量就可以输入参数,选择不同的力泊曲线,从而得到精确的流量显示。
(2)送风量与负压的控制:国内现有的包衣机往往采用风门预制的控制方法,就是在包衣前手动调节风门得到合适的风量和负压。这种控制方式经常会受到各种因素的影响(如系统压力的变化、粉尘的增加、片芯形状不同、包衣重量不同等),导致送风量不稳定,锅内负压变化,从而影响了整个包衣的效率。BG350采用了送风电机与排风电机的变频调速方式,在送风管道内装有风量传感器,在锅内装有负压传感器。这些传感器与PLC、变频器相连接。这样即使在某些参数发生变化的情况下,仍能保证系统在设定的风量、负压下工作,使包衣过程中各种参数更加稳定,保证了包衣质量的稳定性和*性。
(3)主机转速的调节:主机转速的范围是1.8~10.8rpm,它即可以用上下键的方式调节,也可以在规定范围内直接设定转速,迅速达到所需转速。若没有预先设定,每次通电后系统都保持起始转速2rpm;每次停转后再启动系统都默认为与上次操作转速相同。
(4)热风柜温度控制:现行的包衣机热风柜温控多采用电磁阀开关控制,这种控温方式很容易引起温度的超调或温度起伏很大。而在BG350温控中采用了薄膜反馈阀控制系统, 采用PID运算方法,通过控制薄膜反馈阀的开启截面大小,调节蒸汽流量,从而达到调节供风温度的目的。使得我们供风系统的温控精度高(可达±2°C),使温度波动更小,控制更加精确。
(5)人机对话、报警显示、动画效果:该机采用12.1寸彩色触摸屏作为控制中心,界面具有人性化,操作简单易学,不仅可以完成各种功能的按键操作、参数显示、时间记数等,还能对故障点进行报警显示,实现了人机对话。另外在图形设计上,增加了许多示意图,系统工作时的动画效果图,操作更清晰、直观。
(6)记录功能:记录包衣过程中的一些参数,对于药厂改进制药工艺、提高药品的质量、对每一种药品都实现GMP规范,有着重要的意义。因此BG350可以在包衣过程中对几个重要参数进行记录并打印,如:主机转速、送风量、负压、喷液量、片床温度等,为下一次做同类或类型接近的药品提供了重要的数据。
(7)在位清洗系统(WIP):BG350具有在位清洗系统(WIP),该系统具有手动控制和自动控制。用户在进行自动清洗时,可以对冷热水、清洗剂、纯水的清洗过程进行任意组合,得到多种不同的清洗程序。而且每一种功能的清洗时间可任意设定。从而达到快捷、准确、方便、高效。除了自动清洗外,还可选择手动调节各阀门的动作。