工作原理
注射用水制备系统是GMP关键系统。是目前应用的注射用水制备系统的关键设备。采用高温高压操作，确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水，*现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。
内螺旋多效蒸馏水机技术特点
· 结构材质：与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。
· 三级分离装置：进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。
· 电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用年限。
· 双管板设计：外置预热器、冷凝器和*效蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。
· 换热管采用优质无缝管：无缝管具有更好的强度和耐用性，保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态，确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。
· 三维弯管：在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管，避免焊接。
· 使用自动焊接：管路与零件的连接，尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接，保证焊接质量。
· 隔热：蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层，并包以不锈钢包层。
· 仅需经济的料水预处理：无需昂贵的纯化水设备，原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。
· 经济节能：由于二次蒸汽在各效中逐级利用，因此对工业蒸汽的利用率很高，具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多，这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。
· 控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从zui基本的蒸馏水品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。
· 无纸记录：采用无纸记录方式，真实记载生产情况。
· 整机性能工厂测试：在整机测试车间，按照确定的程序，模拟实际工作环境，进行整机测试
内螺旋多效蒸馏水机流程如下：原料水在一效预热器被工业蒸汽加热，进入以后各效预热器被二次蒸汽继续加热；到冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热；然后在蒸发器顶部经分水装置，均匀地分布进入蒸发列管，在蒸发列管内形成薄膜状的水流；这些水流因为薄所以很快被蒸发，产生二次蒸汽；未被蒸发的原料水被输送到下一效，作为次效蒸发器的原料水，以后各效与此类似，未被蒸发的进入下一效，直到zui后一效仍未被蒸发的，将作为凝结水排放；被蒸发的原料水，现在是二次蒸汽，继续在蒸发器中盘旋上升，经中上部特殊分离装置处，进入纯蒸汽管路，作为次效的热源；二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成蒸馏水；各效过程与此相似，各效的蒸馏水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并经过与冷却水、原料水换热，冷却成为蒸馏水；经过电导率的在线检测，合格的蒸馏水作为注射用水输出，不合格的蒸馏水将被排放。
原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽，它经过三次分离作用：在zui初进入蒸发器后，沿列管向下流动，同时蒸发，这是*次分离；被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返，杂质在重力作用下，被分离到下部，这是第二次分离；被蒸发的原料水，即二次蒸汽，继续在蒸发器中盘旋上升，到中上部特殊分离装置处，进行第三次分离。冷却水只在冷凝器通过，对各效产生的蒸馏水和末效的二次蒸汽进行降温。工业蒸汽在*效的蒸发器和预热器对原料水进行加热，热量被吸收后成为凝结水排出机外。在冷凝器中，有一种不能凝结成水的一部分气体，被称作不凝性气体，此部分气体将由安装在冷凝器上部的排出装置去除。
根据机型的不同，在各效蒸发器上也可能设有不凝气体连续排放装置。
1. 工业蒸汽
2. 凝结水排放
3. 浓缩水排放
4. 冷却水出
5. 蒸馏水
6. 冷却水入
7. 原料水入
8. 不凝气体排放
