2017年CFDA发布了一则关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）*性评价技术要求》意见的通知，里面有一个附件关于注射剂*性评价的要求，文中多处指出：需要进行包装密封性验证，且明确指出：容器的密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行适当的方法验证。

因此,检测西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至关重要!

西林瓶微孔检漏用什么检测仪器-西林瓶微孔检漏仪MFY-05A

西林瓶微孔检漏仪MFY-05A检测仪器

   仪器型号: MFY-05A

   其他名称：西林瓶密封仪、口服液无损检漏仪、微孔检漏测试仪、负压密封性测试仪、密封试验仪等

    真空度：0—-90kPa

   真空误差：1级

   气源压力：0.5MPa～0.7MPa

   真空保持时间：0～9999.99h 

   真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （标配）

                              Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）

                              Φ460 mm x 330 mm （H）（选配）

                              (其他尺寸可定制)

    主机尺寸：430mmX330mmX170mm

    重       量：9Kg

    气源压力：0.5-0.9MPa

    工作温度：15℃-50℃

    工作电源：220V,50Hz

    执行标准：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB ß 00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015

    标准配置：主机、真空室         

    选  购 件：空压机

    技术优势：

    （1）微电脑控制数字显示试验真空度

    （2）数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性

    （3）采用高质量系统元件、性能稳定可靠

    （4）自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行

    （5）自动结束试验

    （6）自动反吹卸载