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集菌仪一次性全封闭集菌培养器 2015版《中国药典》无菌检查“*方法”,集菌仪配
套使用,使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。
根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。
1、工序严格检验,产品100%通过完整性检测,符合ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。
2、专业进行环氧乙烷灭菌。
3、超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到优质密闭性能。
4、高弹性泵管,采用特种材料复合制造,张力持久,耐磨抗压,能保证zui大检验量过利完成。
5、采用进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。
6、透明吸塑盒包装,与标准接轨。
集菌仪一次性全封闭集菌培养器对照表
图片 | 适用检品类型 | 特点 | 包装 |
瓶装大容量注射剂 | 采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便 | PY220每箱105套 PY330每箱84套 | |
瓶装大容量注射剂(PVC装) | 配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤 | PVC220每箱105套 PVC330每箱84套 | |
玻璃瓶装粉剂 | 增加一个溶解针头,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成 | DGB220每箱105套 DGB330每箱84套 | |
软塑料袋装药液 | 配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤 | SDY220每箱105套 SDY330每箱84套 | |
安瓿装药液 | 加长型取样针,无需样品转移,快速转移检品 | APY220每箱105套 APY330每箱84套 | |
安瓿装可溶性粉剂 | 可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到zui低限度 |
DGA220每箱105套 DGA330每箱84套 | |
医疗器材(输液器、输血器、透析管、静脉导管等) | 配有接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测 | YLQ220每箱105套 YLQ330每箱84套 | |
抗生素药液 | 采用加长型软管,可配合振荡仪使用 | KSF110 KSF220 KSF330 可选:每箱105套 每箱84套 | |
安瓿装抗生素药液 | 可将样品转移、过滤一体化操作,免去其它转移操作 | KAPY220每箱105套 KAPY330每箱84套 | |
瓶装强抑菌性与难溶性粉剂 | 三针座设计,可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作,可降低药物浓度,减少抑菌成分的吸 | NKF220每箱105套 NKF330每箱84套 | |
瓶装抗生素粉剂 | 双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作 | KDGB220每箱105套 KDGB330每箱84套 | |
瓶装乳剂(油性供试品) | 选用疏水性滤膜、确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤 | PRJ220每箱105套 PRJ330每箱84套 | |
粘稠性药液(生物制品) | 选用加强型微孔滤膜,更可靠、更快速 | CN220每箱105套 CN330每箱84套 | |
冻干粉针(生物制品) | 溶解、转移操作选用加强型微孔滤膜,更可靠、更快速 | DCN220每箱105套 DCN330每箱84套 |