洁净室检测IOS14644及国内标准
时间:2022-09-29 阅读:5098
· 洁净室检测IOS14644及国内标准 :国际标准 由全球国际标准化组织ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会(Technical Committee ISO/TC209,Cleanrooms and Associated Controlled environments)编制的“洁净室及相关受控环境”标准系列,已先后发布了ISO 14644-1至ISO 14644-8与ISO14681 14698-2;我国的全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)等同采用上述国际标准,并以 GB/T25915.1~GB/T 25915.8与GB/T25916.1~GB/T25916.2发布实施,其名称和编号如下:
· GB/T25915.1-2021/ISO14644-1:2015第1部分:空气洁净度等级
· GB/T25915.2-2021/ISO 14644-2:2010第2部分:证明持续符合ISO14644-1的检测和监测技术条件
· GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005第3部分:检测方法
· GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001第4部分:设计、建造、启动
· GB/T 25915.5-2010/ISO14644-5:2004第5部分:运行
· GB/T 25915.6-2010/ISO 14644-6:2007 第6 部分:词汇
· GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)
· GB/T 25915.8-2010/ISO14644-8:2006第8部分:空气分子污染分级
· GB/T 25915.9-2018/ISO14644-9:2012第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级
洁净室检测IOS14644及国内标准 : 我国洁净厂房、洁净室的标准规范
· GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
· GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》
· GB 50472-2008 《电子工业洁净厂房设计规范》
· GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》
· GB 50687-2011 《食品工业洁净用房建筑技术规范 》
· GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》
· GB 50447-2008 《实验动物设施建筑技术规范》
· GB14925-2010 《实验动物环境及设施》
· GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》
· GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》
· GB 50243-2016 《通风与空调工程施工质量验收规范》
· YY 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》
· YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》
· GB5333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》
· WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》
· GB5333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
· GB/T 16292-2010 《医工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
· GB/T 16292-2010 《医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
· GB/T 16292-2010 《医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
洁净室检测项目主要有:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
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