药用纯化水设备

药用纯化水设备

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具体成交价以合同协议为准
2024-10-26 08:02:37
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山东乾恒道业环保科技有限公司

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产品简介

概述▶标准化设计:纯化水系统符合中、美、欧药典标准要求,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件

详细介绍

概述

▶标准化设计:纯化水系统符合中、美、欧药典标准要求,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。

▶工艺设计理念:采用新工艺“全膜法”工艺(超滤+二级反渗透+EDI), 极大限度的保证了出水水质的品质与稳定。

▶一体化设计:系统结构紧凑、占地面积极省,极大的节省了客户的基建投资。

▶全自动运行:设备采用PLC智能化控制,全自动运行,无需专职人员操作,避免了人为因素造成的设备运行不稳定。

▶卫生级组组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);

▶焊接:采用德国进口焊接机焊接,自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录,符合GMP要求。

▶依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是好的。

▶消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。


 

 


 

 


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