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概述
▶标准化设计:纯化水系统符合中、美、欧药典标准要求,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。
▶工艺设计理念:采用新工艺“全膜法”工艺(超滤+二级反渗透+EDI), 极大限度的保证了出水水质的品质与稳定。
▶一体化设计:系统结构紧凑、占地面积极省,极大的节省了客户的基建投资。
▶全自动运行:设备采用PLC智能化控制,全自动运行,无需专职人员操作,避免了人为因素造成的设备运行不稳定。
▶卫生级组组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
▶焊接:采用德国进口焊接机焊接,自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录,符合GMP要求。
▶依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是好的。
▶消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。