制药用pH调节剂浓氨溶液
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药典标准制药用pH调节剂浓氨溶液

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2024-12-20 14:56:02
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产地:国产;级别:药用级;证书:GMP证书;
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西安清言生物科技有限责任公司

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Strong Ammonia Solution

  NH3 17.03
  [7664-41-7]
  本品含NH3应为25.0%28.0%(g/g)
  【性状】本品为无色的澄清液体;有强烈刺激性的特臭;显碱性反应。
  本品可与水或乙醇任意混合。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)0.9000.908
  【鉴别】取本品少量,另用玻璃棒蘸取盐酸,持近本品的液面,即产生白色的浓烟。
  【检查】氯化物 取本品约l0g(11ml),置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解后,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.0001%)
  硫酸盐 取本品约20g(22ml),置水浴上蒸干,残渣加水25ml溶解后,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)
  碳酸盐 取本品约10g(11ml),置具塞试管中,加10ml氢氧化钙试液,摇匀,与0.01%无水碳酸钠溶液10ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)
  易氧化物 取本品8.8ml,小心加稀硫酸至100ml,冷却至室温,加高锰酸钾滴定液(0.002mol/L)0.75ml,静置5分钟,淡粉红色不得全消失。
  不挥发物 取本品约50g(55ml),置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过1mg
  吡啶与相关物质 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在252nm的波长处测定,吸光度不得过0.06
  铁盐 取本品约40g(44ml),置水浴上蒸干,残渣加水25ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.000025%)
  重金属 取本品约20g(22ml),置水浴上蒸干,加盐酸1ml,再蒸干,残渣中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。
  【含量测定】取本品约2ml,置贮有盐酸滴定液(1.0mol/L)50.0ml并精密称定重量的具塞锥形瓶中,加塞,摇匀,再精密称定,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(1.0mol/L)相当于17.03mgNH3
  【类别】药用辅料,碱化剂和pH调节剂。
  【贮藏】密封,在30℃以下保存。

 

 


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