制药用载体材料蔗糖丸芯药用辅料级

制药用载体材料蔗糖丸芯药用辅料级

【性状】本品为白色或类白色球形小丸。

【类别】药用辅料，载体材料。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

药用级蔗糖丸芯概述

药用级蔗糖丸芯是一种由蔗糖和淀粉制成的球状颗粒，主要用于药用辅料领域。它作为一种重要的辅料，主要应用于肠溶微丸制剂和缓控释微丸制剂的芯料。

应用领域

药用级蔗糖丸芯不仅适用于药品生产，还可以用于保健品和化妆品的生产研制。它的高质量和稳定性使其成为制造缓控释胶囊、肠溶胶囊的核心材料，例如布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊等

【鉴别】（1）取含量测定项下的沉淀适量，加碘试液1滴，即显蓝黑色，加水适量，摇匀，加热后逐渐褪色。　　（2）取含量测定项下溶液1ml，加水稀释至20ml，摇匀，取5ml，加12.5%硫酸铜溶液（临用新制）0.15ml和8.5%氢氧化钠溶液（临用新制）2ml，振摇，溶液澄清并显蓝色。加热后，溶液仍澄清，颜色不消失，加20%盐酸溶液4ml，煮沸1分钟，加8.5%氢氧化钠溶液4ml，即生成橙红色沉淀。　　（3）取含量测定项下溶液1ml，加水稀释至20ml，摇匀，取2ml，加甲醇3ml，加甲醇-水（3：2）稀释至20ml，摇匀，作为供试品溶液；另取蔗糖对照品适量，加甲醇-水（3：2）溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；再分别称取果糖、葡萄糖、乳糖和蔗糖对照品适量，加甲醇-水（3：2）溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于高效硅胶G薄层板上（推荐MERCK，或与之性能相当），以甲醇-1，2-二氯乙烷-冰醋酸-水（15：50：25：10）（水应精密加入，如发现浑浊，应重新配制）为展开剂，展开、取出、晾干，再次展开（展开剂需重新配制），取出、晾干，在暖气流下吹干，喷以0.5%麝香草酚溶液［取麝香草酚0.5g，加乙醇-硫酸（95：5）100ml使溶解］，于130°C加热10分钟，立即检视，系统适用性溶液色谱中应显示四个明显斑点，供试品溶液色谱中所显示主斑点颜色与位置应与对照品溶液色谱的主斑点相同。