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制药用渗透压调节剂氯化钠(供注射用)
制药用渗透压调节剂氯化钠(供注射用)
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。
【类别】药用辅料,渗透压调节剂。
【贮藏】密封保存。【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 碘化物 取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量,使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm的波长处测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.01%)。
氯化钠,也称为食盐,是一种无色立方结晶或白色结晶物质,是制药工业中常用的一种原料。它不仅在食品调味和腌制中扮演着重要角色,也在许多生物学反应中发挥作用,如分子生物学试验中的多种溶液配方都含有氯化钠,细菌培养基中也大多含有氯化钠
氯化钠在制药工业中有多种用途。它可以用于制造氯气、氢气、漂白粉、金属钠等工业原料。此外,氯化钠也是氨碱法制纯碱时的原料。在无机和有机工业中,氯化钠用作制造烧碱、氯酸盐、次氯酸盐、漂白粉的原料、冷冻系统的致冷剂,以及有机合成的原料和盐析药剂
药用级氯化钠供注射用有批件,按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。这表明在制药过程中,对氯化钠的质量有着严格的要求,以确保最终产品的安全性和有效性