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医用级苯扎溴铵新药典说明

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2024/9/14 13:53:34

医用级苯扎溴铵新药典说明

医用级苯扎溴铵新药典说明

  【类别】药用辅料,抑菌剂。
 本品为溴化二*烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40BrN)应为95.0%~105.0%。
  【性状】本品在常温下为黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应,振摇时产生多量泡沫。
  本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在*中不溶。
  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟;取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰浴中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显橙红色。


  (2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应
  (通则0301)。
  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml,置试管中,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

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