药用抗氧剂无水亚硫酸钠药典标准CDE登记

药用抗氧剂无水亚硫酸钠药典标准CDE登记

【性状】本品为白色结晶或粉末。

【类别】药用辅料，抗氧剂。

【贮藏】密封保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用抗氧剂无水亚硫酸钠药用辅料**

**1. CAS号**

药用抗氧剂无水亚硫酸钠的CAS号暂未提供，具体请参考相关生产厂商提供的技术数据或专业数据库。

**2. 性状**

无水亚硫酸钠是一种白色结晶或粉末，无臭，易溶于水，不溶于乙醇。

**3. 制备方法**

无水亚硫酸钠的制备方法可能涉及化学反应和结晶过程。具体制备方法可能因生产厂商和工艺条件而异。

**4. 质量要求**

药用抗氧剂无水亚硫酸钠的质量要求应符合相关的药典标准和生产厂商的规范。通常，对其纯度、水分含量、重金属含量、微生物限度等会有明确的要求。

**5. 用途**

药用抗氧剂无水亚硫酸钠在药用辅料中主要用作抗氧剂，可以防止药物在生产和储存过程中受到氧化而变质。此外，它还可以用于调节药物的酸碱度或作为某些药物的稳定剂。

**6. 与其他药用辅料的配合使用**

在药用制剂中，无水亚硫酸钠可能与其他药用辅料如碳酸氢钠、玉米淀粉等同时使用。这些辅料可能与无水亚硫酸钠产生相互作用，影响药物的溶解度和稳定性。因此，在制剂配方设计时需要综合考虑各种辅料的性质和相互作用。

**7. 安全性和注意事项**

虽然药用抗氧剂无水亚硫酸钠在适量使用下是安全的，但过量使用或不当使用可能会对人体健康产生不良影响。因此，在使用时应遵循相关法规和药典要求，确保药物的安全性和有效性。

请注意，以上信息仅供参考，具体使用时应遵循相关法规和药典要求，确保药物的安全性和有效性。同时，建议在使用前咨询专业医生或药师的建议。