为使洁净厂房建设在符合GMP要求的前提下，工艺合理，质量可靠，成本低廉，制药企业在洁净厂房装修中应加强对施工过程的监督。从事净化工程施工管理工作多年，以下就工作实践经验简单分享。

企业因对施工管理重视程度的不同，有的仅仅是想接一个工程，不愿意在施工过程中投入太多的精力和时间，造成无法进行有效的监督检查。但到了交接时却发现施工中漏项较多，且施工方法不规范，随之而来的问题经常出现，只好返工。药品生产企业因不能满足相关规范和要求，以致在以后的改进过程中会出现有心完善和不作为的困境。本来应该是一个双赢的项目，但是双方却发生了争执，甚至有可能被。

01.建设之前的管理。

净化器施工涉及工艺、建筑、给排水、消防、暖通、电气、自动控制等专业，作为医药生产企业，现场一般不会全部配备熟练的工程师，因此，在施工过程的监督中，监督人员要掌握多种专业知识，并多学习相关的施工规范。目前我国洁净工程施工主要有两个规范，即《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》和《GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范》，两者适用的行业不同，前者以电子行业为主，而后者以电子行业为主。笔者认为，制药企业洁净厂房的建设与验收应以参照GB50591为主，GB51110为辅。

02.提纯工程设计

净化装置的设计一般由设计院来完成，制药企业大多会要求施工方对图纸进行细化，细化图纸首先要进行净化装置的布置，净化装置中的管道、设施、设备等在净化装置中的分布要清晰，包括净化装置的门窗、侧回风口、开关插座、传动轴、消火栓箱、声光报警器、配电箱、网络接口、设备穿墙、工艺汽点、过程监控点、压差计等。在安装过程中不会相互碰撞，这就需要调整局部清洁墙板的尺寸和墙龙骨的位置。二是顶板上的送风口是主要的项目，要按风口布置在一块块整板上，距板边至少200mm以上，室内多个送风口要排成直线排列。如设备碰到了吊板，必须优先满足设备的安装位置。如与消防等设施位置有影响，风门及灯应适当移位，相对尺寸较小的喷雾、烟感、温感应适当移动。第三是夹层管道工艺管道设计，由于夹层管道工程量大，专业多，风量(送、回、排)、电流、弱电、水、火、火、顶内设备、马道等交叉影响，各管道应坚持小管让大管，电让风量，有压不压的原则进行布置。