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实时无线温度验证仪T240温度压力检测仪
一、基本功能与硬件要求
1、软件:可设置被监测单位信息、灭菌设备信息、记录仪信息等,支持曲线图和表格形式展示灭菌参数,自动判断消毒灭菌是否合格。
2、温度压力测试仪:用于验证灭菌器的有效性,确保灭菌温度,压力和时间符合标准,具备传输能力和计量校准证书。
二、监测与数据分析
1、数据采集与实时监测:实现对高压蒸汽灭菌设备关键参数的实时监测,如温度、压力、有效灭菌时长。
2、数据分析与异常预警:对监测数据进行统计分析,并生成灭菌效果监测报告,实时预警,保障灭菌过程符合标准要求
三、便利性
1、减少工作强度:通过实时监测减少人工操作,自动化的数据采集和分析***降低监测人员的工作强度。
2、及时获取监测数据:监测人员可即时获得监测数据,有针对性地开展监管工作,提高工作效率。
四、监测标准
GMP、FDA
小型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范
大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范
GB 8599-2008 《大型蒸汽灭菌器技术要求—自动控制型》
WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范
GB/T医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及科研灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
五、T240温度压力检测仪参数指标
测温范围:(-80~150)℃(加隔热罐可扩展)
测温精度:±0.05℃,分辨率0.01℃
压力范围:(0~700)kPa
压力精度:±1.0kPa,分辨率+0.01kPa
记录间隔:≥1秒
探头密封性:满足饱和蒸汽压力环境下工作要求
数据储存:不小于120,000组
数据处理装置:无线读取
支持实时监测运行状态功能
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