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二级反渗透纯化水设备概述
一、纯化水设备指标
1、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内毒素 0.25EU/ml
二、 纯化水设备设计依据标准
(1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)
(2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录
(3)《中华人民共和国药典》 (2010版)
(4) 美国药典 (USP33-NF28)
(5) 美国FDA认证规范
(6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数
三、纯化水设备工艺流程图
原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
四、纯化水设备优势
1.产水符合2010药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警,并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制,操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质,纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱,配备电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;