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根据国家对食品、药品检测计算机信息系统要求而设计,以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心,构建多层次、相互制约的安全管理保障体系,确保了系统的安全性、数据的完整、真实性,满足GMP审计追踪的要求。 Czone 8为检测型,全封闭暗箱、三色LED结构光、360度环绕漫射照明、晶锐悬浮式暗视野、千万像素摄像头搭配大光圈定焦镜头,保证了成像的锐利,同时满足食品、药品、环境、水质、抗菌防腐的软件分析模块,适合有实力的综合性检测机构。
“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实。 系统管理员:负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。 数据管理员:负责全部测试数据的档案管理、封存、以及计算机的数据库管理。 操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。 审核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。
①多用户密码登入、电子签名、操作审核日期计算机生成; ②全部操作流程,如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动; ③通过测试环境和流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作。
采用全封闭、宽光带照明技术,符合人体工学的舷窗门设计,隔绝环境光的干扰,消除杂散光在玻璃培养皿折射形成的光斑、光环现象,为精确菌落计数提供了的光影条件。
长寿命、低功耗、环保型三色LED混合光,通过暖色光和冷色光的配比,控制色温范围为3500K-8500k,拍出最真实的菌落色泽。
上光源:360度柔性混合光照明,突显菌落的色泽和纹理,使菌落表面的皱折、凹陷、边缘的锯齿更富立体感; 下光源:晶锐悬浮式暗视野照明,可加大菌落与培养基之 间的反差,清晰勾勒菌落轮廓。
为方便实验员快速、准确地菌落计数,综合常见平板类型,优化设计出六种智能模式:平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式,只需一键就完成菌落统计。
在菌落计数中,常见培养皿内同时混有形态、色泽各异的细菌、霉菌、放线菌,尤其是霉菌菌落,质地松散,中心与边缘色泽变化大。迅数基于多层水平集框架模型分割算法,能较好解决多菌混杂的统计精度。
基于拓扑理论的数学形态学分割方法,能快速准确地分割相互多重粘连的菌落。
3M™ Petrifilm™测试片上形成的菌落,细小、着色有深有浅,通过高保真镜头及1600万像素CMOS相机,能把微小的菌落凸显出来。专业软件模块可一键计数:3M™细菌总数测试片、测试片、酵母测试片。大肠菌群测试片则需自动统计后,人工判别气泡。
将水平集方法和活动轮廓模型结合起来,在极小化能量泛函的过程中活动轮廓不断逼近分割目标,直到活动轮廓线停止进化时分割完成。 红色菌落的可溶性色素扩散 半透明的致病菌菌落 黑线白底网格滤膜上的灰白菌落
螺旋平板计数法则符合国家出入境检验检疫行业标准(SN/T 2098-2008)和美国FDA标准,支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。
抑菌圈测量常采用钢圈双碟法、纸片法、琼脂打孔法,由于试验环节诸多因素,如:抗生素溶液浓度、培养基质量、PH值、试验菌菌龄、培养时间等,使得最后形成的抑菌圈有些轮廓清晰,也有边缘模糊或不整齐并伴有破裂现象。 迅数提供三种算法:自动检测、拟圆逼近、三点定圆,可适应不同类型抑菌圈的快速测量。
抗生素效价测定要求抑菌圈图像边缘必须清晰, Czone 8配置的高清定焦镜头(150LP/mm)与1600万像素工业CMOS相机结合,确保了高清晰数字成像,为效价测定精度奠定了基础。 依据中国药典2020版二剂量法、三剂量法及合并计算要求,重复性自检的相对误差小于0.01%;均匀性自检的相对误差小于0.1%;效价测量精度大于99.7%。 |
主要功能与技术指标 一、照明系统 1.光源
2.光路与照明控制
二、数字成像
三、菌落分析模块 1.基本菌落计数功能
2.高级菌落统计功能
3.网格滤膜与3M测试片
4.微生物限度分析工具
5.专项分析
6.高级工具
7.标定与测量
四、数据安全与管理 1.“系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
2.数据存储与导出
3.水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪 4.防篡改技术
5.水印签章技术
6.测试流程的智能重构技术
五、抑菌圈分析模块 1.Szone 抑菌圈多模式测量技术
2.抗生素效价测定
3.舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验
六、数据库模块
七、仪器规格与配置
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