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西林瓶是一种常见的药品包装,由于药品的特殊性,所以除了对于药品本身的高要求外,对于西林瓶包装的要求也是非常严格的,因为一旦西林瓶发生泄漏,势必会影响到药效。
一般情况下,引起西林瓶泄漏的情况有很多,有可能是西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。然后还有可能是胶塞本身的问题造成的,虽然这种情况较少,但也是实际存在的。那么,如何检测西林瓶的泄漏呢?
西林瓶检漏的物理定量方法有真空衰减法、激光法和高压放电法。真空衰减法适用于冻干和水针西林瓶,激光法适用于具有顶空的充氮或负压的西林瓶,高压放电法适用于水针西林瓶。
济南众测机电设备有限公司研发生产的西林瓶密封完整性测试仪LEAK-M检测仪器采用真空衰减法原理,用来检测西林瓶密封泄漏,又称为西林瓶密封性测试仪、西林瓶真空衰减法密封检测仪、西林瓶密封试验仪等
西林瓶密封性检测仪
西林瓶密封完整性测试仪LEAK-M主要参数
通用名称:微泄漏密封性测试仪
极限真空范围:10pa(0.1mbar)
灵敏度:可检测出0.03ccm泄漏率
权限管理:四级
测试开启方式:气动
气源压力:0.7 MPa
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
显示方式:10.1寸彩色触控屏
外形尺寸:主机:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
电源:AC 220V 50Hz
净重:45kg(主机)
测试原理
基于真空衰减法测试原理,主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
ASTMF2338、SP1207美国药典标准、YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 8部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
西林瓶密封检测仪器生产厂家