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无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪
无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》
包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02技术参数
项目 | 指标 |
测试范围 | 0~600kPa;0~87psi(标配) 0-10kpa;0-1.45psi(标配) |
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购) | |
充气头外径 | Φ10mm(标配), Φ4mm、Φ1.6mm(选购), |
气源压力 | 0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备) |
气源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
传感器数量 | 2个(可自由选择量程) |
电控箱尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
试验做尺寸 | 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
约净重 | 25kg |
工作原理:
《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%,该方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当,会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力,又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆,这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。