Pubtester/众测机电 品牌
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济南市所在地
西林瓶、安瓿瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应，医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。所以西林瓶的密封完好性是内容物主要基础保证，也是药品生产厂家关心的测试项目。
常见药品包材泄露检测方法对比
真空衰减法 | 色水法 | 微生物挑战法 |
1.测试便捷快速 2.可溯源 3.可重复 4.无损检测 5.人为因素小 6.灵敏度高 7.定量测试 8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔 | 1.结果可见 2.使用广泛 3.行业接受度高 | 1.成本低 2.行业接受度高 |
仪器成本高，精度高 | 1.破坏性测试 2.主观因素,易误判 3.灵敏度低,难以判断微孔 不可溯源 | 1. 破坏性测试 2. 测试时间长，不具备可操作性，不可溯源 |
有效、直观、高效的检漏法，样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用 | 在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。 | 实验过程漫长,无法用于无菌药品出厂检验环节，破坏性试验,浪费严重。 |
安瓿瓶气密性测试用什么检测仪器？
众测机电研发生产的安瓿瓶真空衰减法密封性检测仪LEAK-M主要适用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品得外包装检测，也称为安瓿瓶真空衰减法密封测试仪、安瓿瓶真空衰减法检漏仪、安瓿瓶密封试验仪等
安瓿瓶真空衰减法密封检测仪
安瓿瓶真空衰减法密封性检测仪主要参数
产品名称：微泄漏密封性测试仪
极限真空范围:10pa(0.1mbar)
灵敏度:可检测出0.03ccm泄漏率
权限管理:四级
测试开启方式:气动
气源压力:0.7 MPa
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
显示方式:10.1寸彩色触控屏
外形尺寸:主机：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
电源:AC 220V 50Hz
净重:45kg（主机）
测试原理
基于真空衰减法测试原理，主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
ASTMF2338、SP1207美国药典标准、YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 8部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
安瓿瓶密封性检测仪生产厂家
