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微生物挑战法密封性测试仪LEAK-02适用于微生物侵入法密封性试验，满足了加压和真空两种测试方法，本密封性测试仪符合USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140等标准，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测，适用于药厂、医疗器械企业、药检、质检部门等。
微生物挑战法密封测试仪
微生物挑战法密封性测试仪LEAK-02主要参数
| 项目 | 指标 |
| 产品名称 | 微生物挑战法密封性试验仪 |
| 压力量程 | 正压0 ～ 600kpa 负压 0～-90kPa |
| 真空度准确度 | 0.5级 |
| 测试时间 | 0～9999min |
| 压力测试罐尺寸 | φ300mm×300mm（H）（可定制其他尺寸和材质） |
| 压力罐尺寸 | 外径219mm，高度300mm，最大工作压力0.8Mpa |
| 操作控制形式 | 全自动控制、触摸屏操作 |
| 气源压力要求 | 0.7～0.9 MPa（气源用户自备） |
| 气源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
| 电源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
| 外形尺寸 | 主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H) |
| 约净重 | 35Kg |
| 语言 | 中文/英文（标配） |
微生物挑战法密封测试仪主要技术优势
•正压和负压双方法测试原理，精密的压力测试系统，测试精度大幅提升
•嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验
•精心设计压力测试罐，可承受正负压力
•进口高速高精度采样芯片，有效保证测试准确性与实时性
•正压和负压测试“一键式”切换，支持设定多阶段压力试验；
•自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅
•过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证了测试过程中系统稳定性
•中英文界面可随意切换
•配置标准RS232通信口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输
•节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求
微生物挑战法，又叫微生物侵入试验法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。
标准配置：主机、触控屏、压力测试罐、微型打印机
选配：样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮
