无水乳糖作为药用辅料填充剂和矫味剂

无水乳糖作为药用辅料填充剂和矫味剂

无水乳糖作为药品的甜味剂和赋形剂‌：在医药工业中，无水乳糖用于药品的甜味剂和赋形剂；此外，还可作细菌培养基。它的使用不仅增加了药品的适口性，还作为药品的填充剂，有助于药品的制作和服用‌。

‌无水乳糖作为粉末吸入剂的稀释剂‌：无水乳糖可以用作粉末吸入剂的稀释剂，有助于增强或控制片剂的着色以及芳香作用‌。

　本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

【检查】酸碱度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入指示液0.3ml，溶液应无色，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.4ml。
　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。

　【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。