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乙基纤维素医用级片剂填充剂
乙基纤维素医用级片剂填充剂
乙基纤维素是一种高分子化合物,化学式为(C12H22O5)n,常温下是白色或淡褐色粉末。
乙基纤维素(药用辅料)广泛应用于口服和外用制剂中。口服制剂中乙基纤维素的主要作为片剂和颗粒的疏水性包衣材料。用乙基纤维素包衣主要是为了调整药物的释放速度,掩盖不良气味,增加制剂的稳定性;又如,颗粒用乙基纤维素包衣可防止氧化,缓释片可用乙基纤维素作为骨架材料。乙基纤维素,溶于有机溶剂或其混合物,其自身可制成水不溶性膜。越高黏度的乙基纤维素制成的膜越牢固持久。加入羟丙甲纤维素或增塑剂后可调整乙基纤维素膜的溶解性。通过薄膜衣扩散可以控制乙基纤维素包衣制剂的药物释放。除非制剂的表面积(例如,小丸或颗粒,与片剂相比)很大,一般释放过程缓慢。在某些情况下,乙基纤维素水分散体一般用于颗粒或小丸的包衣。乙基纤维素包衣的小丸和颗粒能承受压力,因此可以保护包衣层在压片过程中免于破裂。高黏度的乙基纤维素可用于药物微囊化。药物从乙基纤维素包衣微囊的释放过程与微囊壁厚度和表面积有关。
用乙基纤维素制得的片子硬,脆性低,但是其溶出度差。
外用制剂中,选用合适的溶剂,乙基纤维素还可在软膏,洗剂或凝胶中作为增稠剂。此外,乙基纤维素还可用在化妆品和食品中。表I:乙基纤维素的用途及常用浓度用途浓度(%)微囊10.0~20.0缓释片包衣3.0~20.0片剂包衣1.0~3.0片剂制