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药用辅料甜菊糖苷甜味剂CP版
药用辅料甜菊糖苷甜味剂CP版
【检查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
杂质吸光度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在370nm波长处测定吸光度,不得过0.10。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加10ml硝酸浸润样品,放置片刻后,加玻璃珠数粒,缓缓加热,待作用缓和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再缓缓加热,至瓶中溶液开始变成红棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈无色或淡黄色,继续加热5分钟,冷却,加水10ml,煮沸至产生白烟,放冷,加入盐酸5ml,加水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂。
【贮藏】密封保存。