全国销售医用级尿素药用辅料

全国销售医用级尿素药用辅料

【类别】药用辅料，渗透促进剂、助溶剂。

　本品含CH4N2O不得少于99.5%。
　　【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。
　　本品在水或乙醇中易溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为132～135℃。

　【检查】氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。
　　硫酸盐  取本品4.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
　　乙醇中不溶物  取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗涤，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。
　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属   取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

药用混合脂肪酸甘油酯 、药用葡萄糖酸氯已定、药用甜菊素 、药用山嵛酸甘油酯、药用三氯叔丁醇、药用乙基纤维素、药用甲基纤维素、药用一水、无水乳糖、药用丙二醇、药用油酸 、药用轻质液体石蜡、药用甘油、药用凡士林（白、黄）、药用硬脂酸聚烃氧40酯、药用硬脂酸、药用聚山梨酯80吐温80 、药用司盘80/油酸山梨坦 等。