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药用辅料羧甲基纤维素钠药用标准
药用辅料羧甲基纤维素钠药用标准
[9004-32-4]
本品为纤维素在碱性条件下与*钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。
本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇中不溶。
【鉴别】取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶体溶液,放冷,备用。
(1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。
(2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。
(3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。
【检查】黏度 取本品适量,按照标示项下要求标明的条件配制溶液,釆用规定的测定条件,依法测定(通则0633第三法),应为标示黏度的75%~140%。
酸碱度 取本品0.5g,加温水50ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g(按干燥品计),置瓷坩埚中,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,崩解剂、黏合剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。