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医用级聚山梨酯20药用乳化剂和润滑剂
医用级聚山梨酯20药用乳化剂和润滑剂
本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.09~1.12。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250~400mm2/s。
酸值 取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对指示液显中性)50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加*指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为96~108。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为40~50。
【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.5。
颜色 取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832*一法1)测定,含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,乳化剂、润湿剂和稳定剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。