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药用原辅料医用级樟脑(合成)
药用原辅料医用级樟脑(合成)
本品为(1RS,4RS)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,用化学合成法制得。含C10H16O不少于96.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。
本品在*中极易溶解,在乙醇、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解。
熔点 取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法测定(通则0612)。熔点为174~179℃。
【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在289nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.53。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。
【检查】旋光度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-1.5°至+1.5°。
酸度 取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加*指示液0.1ml,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
乙醇溶液的澄清度 取本品2.5g,加乙醇25ml溶解,溶液应澄清无色。